МЕТОДИКА ТА УМОВИ ПРИГОТУВАННЯ РОБОЧИХ РОЗЧИНІВ

2.1. Робочий розчин "Лізоформіну® 3000" готують у промаркованій тарі з будь-яких матеріалів з кришкою, яка щільно закривається, шляхом розчинення у холодній воді. Для приготування підігрітого 8,0 % розчину, воду нагрівають до 50-51 °С і до відповідного об'єму додають потрібну кількість концентрату засобу кімнатної температури, швидко перемішують і закривають кришкою.
2.2. Розрахунки для приготування робочих розчинів. Для приготування розчину відповідної концентрації (за препаратом) виходять із розрахунку, наведеного в таблиці:

2.3. Термін та умови зберігання робочого розчину. Допускається зберігати невикористаний робочий розчин без органічних забруднень протягом 28 діб з моменту приготування за умови зберігання в тарі зі щільно закритою кришкою. Розчин з органічними забрудненнями замінюють 1 раз на добу. У разі застосування контролю робочого розчину аналітичним методом він може використовуватися неодноразово протягом доби за відсутності змін концентрацій та інших властивостей (зміна кольору, випад осаду, помутніння тощо).

СПОСОБИ ЗАСТОСУВАННЯ ЗАСОБУ З МЕТОЮ ДЕЗІНФЕКЦІЇ ТА СТЕРИЛІЗАЦІЇ

3.1. Об'єкти застосування. "Лізоформін® 3000" використовують з метою дезінфекції, суміщення процесів дезінфекції та передстерилізаційного очищення, а також стерилізації виробів медичного призначення зі скла, полімерів, гуми, (в тому числі гнучких та жорстких ендоскопів та інструментів до них, хірургічного та стоматологічного інструментарію); дезінфекції поверхонь приміщень та обладнання, твердих меблів, посуду лабораторного, білизни, предметів догляду хворих, санітарно-технічного обладнання, виділень при проведенні поточної та заключної дезінфекції у закладах охорони здоров'я, в тому числі клінічних, мікробіологічних та інших лабораторіях, у вогнищах інфекційних хвороб; для профілактичної дезінфекції на підприємствах фармацевтичної, косметичної промисловості, на об'єктах готельного, комунально-побутового господарства, об'єктів, інвентарю та санітарно-технічного обладнання у місцях загального користування на комунальних об'єктах (включаючи базари, пляжі, парки тощо), для дезінфекції рухомого та нерухомого складу на транспорті.
3.2. Методи знезараження окремих об'єктів засобом. Дезінфекцію проводять методами зрошення, протирання, замочування і занурення.
3.2.1. Дезінфекцію та суміщення процесів дезінфекції і передстерилізаційного очищення виробів медичного призначення (включаючи хірургічні та стоматологічні інструменти) проводять шляхом занурення в розчин "Лізоформіну® 3000" у спеціальних ваннах, емальованих, пластмасових або скляних місткостях, щільно закритих кришкою, з наступним промиванням водопровідною водою та стерилізацією термічними методами у випадку термостабільності інструментарію. У разі термолабільності інструментарію, його після дезінфекції та передстерилізаційного очищення стерилізують за допомогою помірно підігрітого 8,0 % розчину "Лізоформіну® 3000" з наступним промиванням стерильною або бідистильованою, зібраною у стерильні місткості, водою. Інструменти, що мають канали та порожнини дезінфікують, очищають та стерилізують у розібраному вигляді. Канали та порожнини повністю заповнюють дезінфікуючим розчином.
3.2.2. При наявності забруднень органічного походження рекомендується комбіноване використання розчину "Лізоформіну® 3000" з 0,25 % розчином "Бланізолю", виробництва фірми "Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH" (Німеччина).
3.2.3. Дезінфекцію та суміщення процесів дезінфекції та передстерилізаційного очищення гнучких і жорстких ендоскопів проводять ручним, автоматизованим або циркуляційним способом. Після закінчення ендоскопічного дослідження зовнішні поверхні ендоскопа очищають від забруднення (шлунковий, кишковий сік, слиз, кров та ін.) за допомогою серветок. Канали прочищають шляхом подачі в них повітря та води. Жорсткі ендоскопи перед очищенням розбирають на комплектуючі деталі. Промивні води після очищення ендоскопу збирають у промарковану місткість зі щільно прилеглою кришкою, після цього дезінфікують розчином засобу.
3.2.4. Дезінфекцію та суміщення процесів дезінфекції та передстерилізаційного очищення розчином "Лізоформіну® 3000" проводять у спеціальних ваннах, емальованих, пластмасових або скляних місткостях, щільно закритих кришкою, шляхом занурення деталей та вузлів жорстких ендоскопів (за винятком окулярних частин оптичних трубок) і гнучких частин гнучких ендоскопів. Канали ендоскопів заповнюють розчином "Лізоформіну® 3000" за допомогою шприца або електровідсмоктувача. Особливу увагу слід звернути на біопсійні канали і обережно очистити їх механічним шляхом. Після завершення експозиції замочування в розчині, ендоскопи, їх частини виймають із розчину "Лізоформіну® 3000", очищують канали від залишків розчину за допомогою шприца або електровідсмоктувача та промивають, пропускаючи через канал не менше 50 мл води. Залишки промивної води із зовнішньої поверхні ендоскопа видаляють за допомогою стерильної марлевої серветки або стерильного паперового рушника, ретельно протираючи окуляр в місцях виходу контактів. Канали продувають профільтрованим повітрям. 3.2.5. Дезінфекцію та поєднання процесів дезінфекції та передстерилізаційного очищення ендоскопів автоматичним (циркуляційним) способом здійснюють у відповідності з інструкцією, що додається до спеціального обладнання для циркуляційної дезінфекції ендоскопів.
3.2.6. За неможливості здійснити стерилізацію іншим методом допускається проведення стерилізації виробів медичного призначення у помірно підігрітому до 50 °С розчині "Лізоформіну® 3000" 8,0 % концентрації. Температура розчину під час стерилізації не підтримується. Допускається спад температури розчину за час стерилізації до 35 °С.
3.2.7. Роботи із стерилізації здійснюють у приміщенні з припливно-витяжною вентиляцією. Температура у приміщенні, де здійснюється стерилізація, повинна бути не нижче 20 °С. Стерилізацію виробів медичного призначення проводять способом занурення у спеціальних ваннах, емальованих або скляних місткостях, щільно закритих кришкою. Час стерилізаційної витримки в розчині - 60 хвилин. Перед початком обробки кожний ендоскоп звертають кільцем (діаметр кільця не менше 20 см) і перев'язують. При зануренні інструментів у розчин внутрішні відкриті канали заповнюють робочим розчином "Лізоформіну® 3000" шприцом типу "Рекорд" багаторазового використання, пропускаючи через канал кожного інструменту не менше 10 мл розчину. Шприц приєднують до дистального кінця інструменту шляхом насадки, яку після прокачування робочого розчину знімають з інструменту, не допускаючи попадання повітря у канал. Співвідношення об'єму розчину до об'єму виробів - не менше, ніж 5:1. Розчин для стерилізації використовують одноразово. Воду для промивання виробів медичного призначення стерилізують при температурі 132 °С протягом 20 хвилин. Після закінчення заданої експозиції інструменти, їхні частини виймають із розчину стерильним пінцетом, видаляють із каналів залишки розчину за допомогою електровідсмоктувача і переносять у стерильну воду при повному зануренні за співвідношення води до виробів медичного призначення не менше ніж 3:1. Промивання проводиться дворазово зі зміною води.
3.2.8. Дезінфекцію поверхонь приміщень (підлога, стіни, двері, вікна та ін.) здійснюють шляхом протирання із розрахунку 100 мл/м2 або зрошення - із розрахунку 150 мл/м2. Дезінфекцію поверхонь методом зрошення розчинами засобу будь-якої концентрації та методом протирання, якщо концентрація засобу 0,5 % і вище, проводять за відсутності людей. Після проведення дезінфекції приміщення провітрюють протягом 15-30 хвилин.
3.2.9. Профілактичну дезінфекцію на підприємствах фармацевтичної і косметичної промисловості, на об'єктах комунально-побутового і готельного господарства та транспорті здійснюють за режимами, наведеними в таблиці 5.

ЗАСТЕРЕЖНІ ЗАХОДИ ПРИ РОБОТІ ІЗ ЗАСОБОМ

4.1. Необхідні засоби захисту шкіри, органів дихання та очей при роботі із засобом. Роботи, пов'язані з приготуванням робочих розчинів засобу та застосуванням розчинів "Лізоформіну® 3000" з метою дезінфекції та стерилізації виробів медичного призначення, слід проводити у приміщенні з припливно-витяжною вентиляцією або в такому, що добре провітрюється, з дотриманням заходів особистої безпеки, які забезпечують захист органів дихання, шкіри та очей - у захисному одязі (халат, шапочка, гумові рукавички, фартух із прогумованої тканини), у захисних окулярах типу ПО2, ПО-З або моноблок та респіратори типу РУ 67М або "Пелюсток".
4.2. Загальні застереження при роботі із засобом. З метою запобігання розвитку гострого або хронічного отруєння дезінфекційним засобом необхідно дотримуватися наступних вимог: до виконання дезінфекційних заходів не допускаються особи молодші 18 років, вагітні жінки та жінки, що годують немовлят, а також особи, які мають підвищену чутливість до хімічних речовин;
до виконання дезінфекційних заходів не допускаються особи з ушкодженнями шкіри; не користуватися несправним устаткуванням та обладнанням та несправними засобами індивідуального захисту; під час роботи із засобом слід дотримуватись правил гігієни, забороняється палити, пити, вживати їжу. По закінченні роботи із засобом обличчя та руки вимити водою з милом. Забруднений одяг зняти та випрати перед повторним застосуванням.
4.3. Застережні заходи при приготуванні робочих розчинів. Персонал, що готує робочі розчини "Лізоформіну® 3000", має бути забезпечений засобами індивідуального захисту органів дихання, шкіри та очей (халат, шапочка, гумові рукавички, фартух з прогумованої тканини), захисні окуляри типу ПО2, ПО-3 або моноблок та респіратор типу РУ 67М або "Пелюсток".
4.4. Застережні засоби в умовах застосування засобу для обробки окремих об'єктів. Роботи, що пов'язані із застосуванням розчинів "Лізоформіну® 3000", слід проводити в приміщеннях з припливно-витяжною вентиляцією або в таких, що добре провітрюються. По закінченні робіт з проведення дезінфекції та стерилізації необхідно проводити провітрювання приміщення протягом 15-30 хв. Дезінфекцію поверхонь методом зрошення розчинами засобу будь-якої концентрації та методом протирання, якщо концентрація засобу 0,5 % і вище, а також роботи з проведення дезінфекції та стерилізації виробів медичного призначення проводять за відсутності пацієнтів та персоналу, що безпосередньо не причетний до проведення дезінфекційних заходів. Роботи з проведення дезінфекції і стерилізації виробів медичного призначення проводять в окремих приміщеннях з припливно-витяжною вентиляцією, місткості із засобом під час проведення робіт із дезінфекції та стерилізації повинні бути щільно закриті кришками. Час роботи з підігрітими розчинами слід обмежити до 10 хвилин.
4.5. Методи утилізації. Не допускати попадання концентрованого розчину "Лізоформіну® 3000" до каналізаційної системи без розведення водою до небезпечної концентрації - 0,01 %. Партії "Лізоформіну® 3000" з вичерпаним терміном придатності або некондиційні, внаслідок порушення умов зберігання, підлягають поверненню на підприємство-виробник для переробки.

ОЗНАКИ ГОСТРОГО ОТРУЄННЯ. ЗАХОДИ ПЕРШОЇ ДОПОМОГИ ПРИ ОТРУЄННІ

5.1. Ознаки гострого отруєння. При порушенні правил проведення робіт, а також в аварійних ситуаціях можливе гостре отруєння засобом, у потерпілого з'являються ознаки подразнення слизових оболонок очей та органів дихання (почервоніння, сльозотеча, різь, дере у горлі, нежить, кашель), запаморочення, утруднення дихання, нудота, головний біль, свербіння та почервоніння шкіри.
5.2. Заходи першої допомоги при гострому (респіраторному) отруєнні засобом. Вивести потерпілого на свіже повітря або в приміщення, що добре провітрюється, прополоскати рот і носоглотку водою, дати тепле пиття. Звернутись до лікаря.
5.3. Заходи першої допомоги при попаданні засобу в очі. Промити очі великою кількістю проточної води. Звернутись до лікаря.
5.4. Заходи першої допомоги при попаданні засобу на шкіру. Промити уражену ділянку шкіри великою кількістю проточної води. Забруднений одяг зняти та випрати перед повторним застосуванням.
5.5. Заходи першої допомоги при попаданні засобу у шлунок. При випадковому попаданні засобу до шлунку дати випити потерпілому кілька склянок води, потім вжити 10-20 подрібнених таблеток активованого вугілля. Не слід викликати нудоту. У будь-якому випадку негайно звернутися до лікаря.

ПАКУВАННЯ. ТРАНСПОРТУВАННЯ. ЗБЕРІГАННЯ

6.1. Пакування засобу. "Лізоформін® 3000" упаковують у поліетиленові дозовані пакети по 20,0 мл, у поліетиленові пляшки по 1000 мл, у поліетиленові каністри по 5,0 л, 20,0 л, 60,0 л, у поліетиленові контейнери по 1000 л.
6.2. Умови транспортування. Засіб транспортують залізничним транспортом з урахуванням вимог правил перевезення вантажу, діючих на залізничному транспорті. Дрібні партії "Лізоформіну® 3000" транспортують автомобільним транспортом у відповідності з правилами «Про порядок перевезення небезпечного вантажу автомобільним транспортом».
6.3. Термін та умови зберігання. "Лізоформін® 3000" зберігають у пакуванні виробника у темних прохолодних приміщеннях, недоступних для загального користування. Гарантійний термін зберігання - 3 роки з дати виготовлення.